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美國授權代表是什么?

2023-01-06
4480 作者: NTEK北測檢測集團
本文關鍵詞:
美代全稱為美國授權代表,美國FDA、FCC、CPC等相關法規規定,國外的醫療器械、化妝品、食品、藥品、激光產品、無線產品、兒童玩具、母嬰用品等賣家進入美國市場之前必須進行注冊,并指定一位美國代理人,負責緊急情況和日常事務交流。

美國授權代表跟歐盟授權代表有什么區別?
在產品出口歐盟市場之前,制造商必須在產品或者外包裝上加貼歐盟授權代表的信息,歐盟海關會在產品抽查的時候檢查產品是否加貼其歐盟授權代表的信息。而美國授權代表的信息則不需要加貼在產品外包裝上,賣家申請了美國授權代表之后,需要向平臺提供相關信息即可。
其次,歐盟授權代表需要為制造商保存相關的技術文件,以便歐盟市場監督機構進行隨時的抽查。而美國授權代表只是作為一個美國市場安全監督機構的溝通工作,及時向有關部門反饋其進口產品的安全性問題,在職責上兩者有著不一樣的義務。

哪些產品需要美國授權代理人?
1、在美國境內銷售;
2、銷售的產品屬于美國FCC、CPC、FDA、EPA、能源之星認證范圍內;
3、商品制造商在美國境外。

美國代理人的條件
美國代理人需要在美國或者在美國有商業場所,不允許只是郵箱、語音電話,或者根本不存在的個人地址。美國FDA隨時會和美國代理人聯系,對于信息不實的美國代理人,FDA會要求企業提供真實的信息,否則會進行處罰,甚至注銷工廠的注冊信息。

產品不符合美國FDA要求會有什么影響?
“自動扣留”是美國食品藥物管理局(FDA)對進口食品實施管理的一項主要措施,簡而言之,就是被FDA宣布為“自動扣留"的貨物,運抵美國口岸時FDA人員會對進口產品隨機批次隨機抽查。經美國實驗室檢驗合格后,方允許放行進入美國境內銷售。如果抽查的樣品不合格,則該批產品將予以“扣留’處理。
此外,如果檢查中所發現的問題屬一般問題(如商標不合格等),可允許進口商在當地處理后,經再次檢查合格后予以放行;如果檢查中所發現的問題與衛生品質有關,則不允許放行,或當地銷毀,或由進口商運回出口國(地區),并不得轉運至他國(地區)。

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