美代全稱為美國授權(quán)代表,美國FDA、FCC、CPC等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,國外的醫(yī)療器械、化妝品、食品、藥品、激光產(chǎn)品、無線產(chǎn)品、兒童玩具、母嬰用品等賣家
進入美國市場之前必須進行注冊,并指定一位美國代理人,負責緊急情況和日常事務(wù)交流。
美國授權(quán)代表跟歐盟授權(quán)代表有什么區(qū)別?
在產(chǎn)品出口歐盟市場之前,制造商必須在產(chǎn)品或者外包裝上加貼歐盟授權(quán)代表的信息,歐盟海關(guān)會在產(chǎn)品抽查的時候檢查產(chǎn)品是否加貼其歐盟授權(quán)代表的信息。而美國授權(quán)代表的信息則不需要加貼在產(chǎn)品外包裝上,賣家申請了美國授權(quán)代表之后,需要向平臺提供相關(guān)信息即可。
其次,歐盟授權(quán)代表需要為制造商保存相關(guān)的技術(shù)文件,以便歐盟市場監(jiān)督機構(gòu)進行隨時的抽查。而美國授權(quán)代表只是作為一個美國市場安全監(jiān)督機構(gòu)的溝通工作,及時向有關(guān)部門反饋其進口產(chǎn)品的安全性問題,在職責上兩者有著不一樣的義務(wù)。
哪些產(chǎn)品需要美國授權(quán)代理人?
1、在美國境內(nèi)銷售;
2、銷售的產(chǎn)品屬于美國FCC、CPC、FDA、EPA、能源之星認證范圍內(nèi);
3、商品制造商在美國境外。
美國代理人的條件
美國代理人需要在美國或者在美國有商業(yè)場所,不允許只是郵箱、語音電話,或者根本不存在的個人地址。美國FDA隨時會和美國代理人聯(lián)系,對于信息不實的美國代理人,F(xiàn)DA會要求企業(yè)提供真實的信息,否則會進行處罰,甚至注銷工廠的注冊信息。
產(chǎn)品不符合美國FDA要求會有什么影響?
“自動扣留”是美國食品藥物管理局(FDA)對進口食品實施管理的一項主要措施,簡而言之,就是被FDA宣布為“自動扣留"的貨物,運抵美國口岸時FDA人員會對進口產(chǎn)品隨機批次隨機抽查。經(jīng)美國實驗室檢驗合格后,方允許放行進入美國境內(nèi)銷售。如果抽查的樣品不合格,則該批產(chǎn)品將予以“扣留’處理。
此外,如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題屬一般問題(如商標不合格等),可允許進口商在當?shù)靥幚砗螅?jīng)再次檢查合格后予以放行;如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題與衛(wèi)生品質(zhì)有關(guān),則不允許放行,或當?shù)劁N毀,或由進口商運回出口國(地區(qū)),并不得轉(zhuǎn)運至他國(地區(qū))。