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REACH之SVHC高度關注物質的通報法規要求

2019-12-31
11889 作者: 北測檢測
本文關鍵詞:
REACH
1. 法規的要求:
REACH法規第7.2,7.3,7.4,7.6以及57,59條中都涉及了高度關注物質的通報。對歐盟外的物品制造企業而言,符合了以下的條件,就需要向ECHA進行通報:
該物質按照程序被列入了附件XIV中; 
物質在在物品中總含量超過了1 t/a/每制造商或進口商; 
物質在物品中的總含量超過了0.1%(質量分數); 
該物質未就此用途進行注冊。 

此外,若制造商或進口商在包括處置在內的正常或合理可預見的使用條件下,可以排除向人類或環境的暴露時,則無需通報,但在這種情況下,制造商或進口商應向物品的接受者提供適當的說明。當物品在物質列入附件XIV之前就已制造和/或進口(注意:此處的制造和/或進口是針對歐盟制造商或進口商,而非針對歐盟外制造商!),此時也不用進行通報。因此,并不是所有的SVHC都需要進行通報!


2. 通報的信息:
依據REACH法規第7.4條的規定,通報的信息應包括: 
制造商或進口商的身份及聯系方式; 
注冊號(若有); 
物質的特征; 
物質的分類(ECHA給出); 
物品中此類物質的用途的簡述及物品用途的簡述; 

物質的噸位范圍,如1~10 t,10~100 t 等。 


3. 通報的期限: 

SVHC物質被確定后的六個月內,首批通報自2011年6月1日開始。


4. 企業的應對解析:
歐盟對高度關注物質的通報要求,主要是基于此類物質的毒性及對人體和環境的有害性。 
關于通報,應該是由歐盟境內的制造商和進口商來完成。中國企業作為歐盟外的物品制造商,需要完成的工作是判斷自己的產品中含有的物質是否是需要通報的物質,來配合歐盟的進口商完成通報的工作。 
截至2010年2月1日,ECHA共發布了兩批的29種SVHC物質,第一批的15種中列入附件XIV的共7個,此外,由于在法規的7.3條中規定了當對人體或環境沒有暴露的時候,可不進行通報。但值得企業注意的是,由于證明沒有暴露的時候涉及到對物品各階段的暴露途徑的描述,其中既包括了對物品的使用特性等的認知,還有對其生命周期的認知;同時還有對物質性質的認知。此外,還需要建立一定的暴露模型,并對其量化,證明在全生命周期內均沒有釋放(可能涉及到測試)。因此,證明沒有暴露可能對企業而言,比進行通報更困難。 
附件XIV
 
名稱
理化性質
用途
涉及產品
替代物
注意
1,5-叔丁基-2,4,6-三硝基間二甲苯(二甲苯麝香)
淡黃色針狀晶體,一種人造麝香,具有強烈的麝香氣味,留香持久
用于化妝品香精和皂用香精等定香劑
化妝品
多環麝香
vPvB物質
六溴環十二烷(HBCDD)所有有關聯的主要非對映異構體
白色晶體,兩種異構體(熔點分別為:167~168℃,195~196℃)
用作添加型阻燃劑,用于聚苯乙烯泡沫塑料、聚丙烯、滌綸等織物的阻燃劑
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十溴二苯乙烷,溴化環氧樹脂、二溴辛戊二醇等
PBT物質
HBCD屬于挪威PoHS管控物質
短鏈氯化石蠟C10-13(SCCPs)
氯含量:42%、48%、50~52%為淡黃色粘稠液體,65~70%為黃色粘稠液體
氯含量:42%、48%、50~52%可作增塑劑
用于電纜、制水管、地板、薄膜、人造革、塑料制品等
中鏈氯化石蠟(C14~17)
PBT物質,vPvB物質
金屬加工和皮革中的短鏈氯化石蠟未獲豁免
鄰苯二甲酸二(2-乙基己醇)酯(DEHP)
無色無臭液體,不溶于水,易溶于乙醇、乙醚、礦物油等
聚氯乙烯和氯乙烯共聚物的增塑劑
塑料制品中基本均含有,可作某些物品的原料,如油漆、橡膠管、化妝品、玩具等 乙酰檸檬酸三丁酯(ATBC)、植物油基增塑劑等
乙酰檸檬酸三丁酯(ATBC)、植物油基增塑劑等
生物毒性
各國對DEHP 均有限制:FDA限制使用DEHP的食品包裝材料;EPA規定飲用水中的DEHP含量不得超過6 ppb;美國規定,用于PVC中的DEHP含量需小于3%;歐盟的1999/815/EE規定接觸口腔的玩具制品中不得含有超過0.1%的DEHP;希臘、挪威及瑞典全面禁止聚氯乙烯中含有DEHP;日本嬰兒及幼童的軟膠玩具中不應含有DEHP;
油畫中的DEHP未獲豁免
鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)
無色液體,不溶于水,但溶于乙醇、乙醚等有機溶劑
用作塑料、合成橡膠和人造革等的常用增塑劑
用于制造油漆、站劑、人造革、印刷油墨、安全玻璃、賽璐玢、染料、殺蟲劑、香劑溶劑、織物潤滑油劑和橡膠軟化劑等
生殖毒性
油畫中的DEHP未獲豁免
4,4’-二氨基二苯基甲烷(DMA)
白色晶體粉末,熔點89~90℃,溶于丙酮、甲醇,難溶于苯、乙醚
制備偶氮染料;硫化劑;樹脂固化劑
染料、合成橡膠、環氧樹脂等
致癌
油畫中的DMA未獲豁免


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