2017年6月14日，歐盟委員會官方公報發布(EU)2017/1000，正式將全氟辛酸（PFOA）及其鹽類和相關物質新增為第68項REACH法規限制物質并明確了其限制要求，法規將于官方公報發布后第20天開始生效。自2020年7月4日起，當物品或混合物中PFOA及其鹽類含量≥25ppb或者PFOA相關物質單項或者總量≥1000ppb時，不得被用于生產或投放市場。
官方網址：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1497412654370&uri=CELEX:32017R1000
法規新增內容：
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物質名稱 |
限制要求 |
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68.全氟辛酸（PFOA） CAS號：335-67-1 EC號：206-397-9及其鹽類。
包含一個直鏈或支鏈氟代庚基基團，化學式為C7F15-，直接連接在另一個碳原子上，作為一個結構要素的相關物質（包括其鹽類和聚合物）。
包含一個直鏈或支鏈氟代辛基基團，化學式為C8F17-，作為一個結構要素的相關物質（包括其鹽類和聚合物）。
以下物質不包含在內： C8F17-X，X=F，Cl，Br； C8F17-C（=O）OH，C8F17-C（=O）O-X’或者C8F17-CF2-X’（X’=任意基團，包括鹽類） |
1.自2020年7月4日起，該物質本身不得生產或投放市場。
2.自2020年7月4日起，當PFOA及其鹽類含量≥25ppb或者PFOA相關物質單項或者總量≥1000ppb時，以下用途不得用于生產或投放市場： (a)另一種物質，作為組分； (b)混合物； (c)物品。
3.第1條和第2條規定適用于：
（a）自2022年7月4日起實施： （i）用于制造半導體的設備； （ii）乳膠印刷油墨。
（b）自2023年7月4日起實施： （i）用于保護工人健康和安全的紡織品；（ii）用于醫用紡織品、水處理過濾、生產過程和污水處理的膜； （iii）等離子體納米涂層。
（c）自2032年7月4日起實施：93/42/EEC指令范圍內除植入性醫療裝置以外的醫療器械。
4.第1條和第2條規定不適用于：
（a）法規（EC）No 850/2004附件I 的A部分所列全氟辛烷磺酸及其衍生物； （b）生產碳鏈長度≤6的氟化物過程中不可避免地產生該類副產物； （c）被單獨使用或用作獨立的中間體，符合法規 Article18（4）條款（a）至（f）； （d）作為另一個物質或混合物的組分，被用于： （i）93/42/EEC指令范圍內的植入性醫療器械； （ii）用于膠片、紙張或印版的攝影涂料；（iii）用于半導體光刻過程或化合物半導體蝕刻過程；
（e）于2020年7月4日前投放市場的壓縮消防泡沫混合物，或被用于生產其他消防泡沫混合物。
5.第2（b）條款不適用于以下消防泡沫混合物：
（a）于2020年7月4日前投放市場； （b）按照4（e）生產，用于培訓用途，將對環境的排放量減至最少，且收集的廢水被安全處置。
6.第2（c）條款不適用于：
（a）于2020年7月4日前投放市場的物品；（b）符合4（d）（i）條生產的植入性醫療器械； （c）涂有4（d）（ii）所述的攝影涂料的物品； （d）第4（d）（iii）所述半導體或化合物半導體。 |
PFOA及其鹽類和相關物質具有高摩擦阻力、低介電能力、耐熱性、耐化學試劑等性質，廣泛用于含氟聚合物和氟橡膠生產，滅火泡沫的表面活性劑，或用于紡織品、造紙、電子行業及廚具等民生用品中。其在生物體內具有較強的蓄積性和多種毒性，對神經、免疫和生殖系統等均有不同程度的損害，是一種持久性的環境污染物。
NTEK溫馨提示相關企業在過渡期間留意法規實施節點，及時做好質量把控，盡早按照最新要求做相關檢測，以防產品不符合法規要求被召回或撤架。
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