電子煙不同于傳統卷煙，它是一種以可充鋰聚合物電池供電驅動霧化器，通過加熱油艙中的煙油，將尼古丁變成蒸汽后，讓用戶吸食的一種產品。2016年5月10日，美國食品和藥物管理局（FDA）采取了一個重要措施，通過發布一個監管電子煙、雪茄、煙斗煙和水煙的最終法規來保護公眾健康。

2020年，全球電子煙銷售額為196.2億美元。美國作為全球最大消費市場，銷售額總計95億美元，占比高達48%，遙遙領先其他地區和國家。

FDA對電子煙制造商的監管:

美國的制造商需要向FDA 登記工廠每一個煙草生產場地，并且匯報任何有害物質和潛在有害物質。（美國本土以外公司暫時不需要登記，但不久將來也必須登記）

美國制造商被要求向FDA 提交生產煙草產品的清單

ENDS 制造商被要求向FDA 提交每一個產品的成分清單（中國制造商適用）

危險修飾語，例如 light，low，mild 不能用來描述煙草產品

視為煙草產品（例如電子煙等）的免費樣品不允許銷售（B2B 除外）

對于電子煙和其他新的煙草產品，如果在2007年2月15日以后上市的，產品制造商必須在規定時間內向美國FDA提交PMTA（premarket tobacco application）或者SE報告。如果PMTA提交期間，沒有收到FDA的回復，制造商可以繼續在市場銷售產品。PMAT程序允許FDA向市場推薦有關保護公共健康產品和阻止對公共健康有害產品的銷售。

FDA針對電子煙的最新要求:

? 企業注冊及產品清單Establishment Registration & Product Listing

? 健康文件Health Document Submission

? 成分清單Ingredient Listing

? 有害及潛在有害物質報告（HPHC）

? 預上市許可Premarket Authorization (PMTA)

電子煙FDA認證資料：

1、申請人或制造商營業執照復印件；

2、產品測試報告復印件或掃描件（英文版）；

3、產品英文說明書；

4、型號規格清單；

5、產品成分清單；

6、工藝流程圖；

7、產品配方比例表。

電子煙EDA認證流程:

第一步：確認產品是否屬于FDA食品管制范圍

第二步：選擇一個美國代理人

第三步：準備企業英文信息和產品英文信息

第四步：進行注冊，注冊成功

（注：FDA注冊是沒有證書的，產品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，FDA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。）