2023年7月12日,歐盟委員會(huì)發(fā)布修訂法規(guī)(EU)2023/1442,對(duì)歐盟食品接觸塑料法規(guī)(EU)No 10/2011進(jìn)行第16次修訂,修訂內(nèi)容主要包括:撤銷“未經(jīng)處理的木粉和木纖維”和“水楊酸”兩項(xiàng)許可物質(zhì),加嚴(yán)對(duì)鄰苯類塑化劑的要求,修改已許可物質(zhì)的使用要求并新增許可物質(zhì)等。該修訂案將在歐盟官方公報(bào)公布后20天正式生效。
主要修訂內(nèi)容如下:
① 撤銷第96號(hào)FCM物質(zhì)(未經(jīng)處理的木粉和木纖維)和第121號(hào)FCM物質(zhì)(水楊酸)的授權(quán)(自此,現(xiàn)僅存第1060號(hào)FCM植物纖維類物質(zhì)“磨碎的葵花籽殼”的授權(quán))。
② 加嚴(yán)對(duì)鄰苯類塑化劑的要求(DAP遷移限值保持ND不變):
DBP遷移限值從0.3mg/kg降低為0.12mg/kg;
BBP遷移限值從30mg/kg降低為6mg/kg;
DEHP遷移限值從1.5mg/kg降低為0.6mg/kg;
DIDP和DINP*遷移限值(第26組SML(T))從9mg/kg降低為1.8mg/kg;
DBP、DIBP、BBP和DEHP的總和為第36組SML(T),并以下式表示為DEHP的當(dāng)量:即DBP*5 + DIBP*4 + BBP*0.1 + DEHP*1的限值為SML(T):0.6mg/kg;
PS:DINP不得與FCM No.157, 159, 283,or 1085也即DBP/BBP/DEHP/DIBP組合使用。
③ 三乙醇胺(CAS No. 102-71-6)與第1080號(hào)FCM物質(zhì)(三乙醇胺-高氯酸鈉鹽)二聚體(CAS No. 156157-97-0)組成的第37組物質(zhì)限值SML(T):0.05mg/kg,以三乙醇胺和鹽酸鹽加合物之和計(jì)。
④ 高氯酸及其鹽和第1080號(hào)FCM物質(zhì)(三乙醇胺-高氯酸鈉鹽)二聚體(CAS No. 156157-97-0)組成第38組物質(zhì),限值為SML(T):0.002mg/kg,以高氯酸鹽計(jì)(并要遵循EU 10/2011附錄I表3第4點(diǎn)的要求)。
⑤ 第7組物質(zhì)SML(T)加入第1081號(hào)FCM物質(zhì)(N,N-雙(2-羥乙基)硬脂胺被飽和C16/C18脂肪酸部分酯化),第32組物質(zhì)SML(T)加入第1078號(hào)偏苯三酸三辛酯FCM物質(zhì)(CAS No.3319-31-1)和第1085號(hào)FCM物質(zhì)(DIBP)。
⑥ 附錄I表3增加第30條對(duì)第1081號(hào)FCM物質(zhì)符合性驗(yàn)證的說(shuō)明。
⑦ 除以上6點(diǎn)外,還有多個(gè)授權(quán)物質(zhì)也做了相應(yīng)修訂,如抗氧劑1222(CAS No. 976-56-7),PHBH(CAS No.147398-31-0)以及亞磷酸、三苯酯、α-氫-omega-羥基聚[氧(甲基-1,2-乙二基)] C10–16 烷基酯聚合物(FCM 編號(hào) 1076物質(zhì))等多個(gè)物質(zhì)進(jìn)行了修訂。
過渡措施
① 符合本法規(guī)生效前適用的法規(guī) (EU) No. 10/2011 的塑料材料和制品,在2025年2月1日之前首次投放市場(chǎng)的塑料材料和制品可以繼續(xù)留在市場(chǎng)上,直至庫(kù)存耗盡。
② 如果來(lái)自塑料材料和制品制造中間階段的產(chǎn)品或用于制造此類產(chǎn)品、材料或制品的物質(zhì),符合入境前適用的法規(guī) (EU) No. 10/2011本法規(guī)生效且于2024年5月1日后首次投放市場(chǎng)的物質(zhì)或產(chǎn)品不符合本法規(guī),則該物質(zhì)或產(chǎn)品的合規(guī)聲明應(yīng)表明其不符合現(xiàn)行規(guī)則,并且可以只能用于制造2025年2月1日之前投放市場(chǎng)的塑料材料和制品。
③ 使用水楊酸(FCM No. 121)或使用未經(jīng)處理的木粉或特定木種纖維制造的塑料材料和制品可在2025年2月1日后繼續(xù)首先投放市場(chǎng),前提是滿足以下條件:
已在2024年8月1日之前根據(jù)第 (EC) 1935/2004 號(hào)法規(guī)第9條向主管當(dāng)局提交了對(duì)該物質(zhì)或來(lái)自特定木種的未經(jīng)處理的木粉或纖維的授權(quán)申請(qǐng);
使用該物質(zhì)或來(lái)自特定木材品種的未經(jīng)處理的面粉或纖維來(lái)制造塑料材料和制品,及其使用僅限于申請(qǐng)中描述的預(yù)期使用條件;
根據(jù)第 (EC) 1935/2004 號(hào)法規(guī)第9(1)(b) 條向管理局提供的信息包括該申請(qǐng)是根據(jù)本段提出的申請(qǐng)的聲明;和
管理局認(rèn)為該申請(qǐng)有效