歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425已經實施，口罩屬于“危及健康的物質和混合物”三類產品，必須按照MODULE B+MODULE C/D來申請認證，類似于舊法規的指令 89/686/EEC第10章 EC 型式檢驗第11章A/B節。

隨著人們對PM2.5危害的認識越來越強，對PM2.5的防護也越來越多，口罩的使用越來越多，國家也對《GB2626-2016呼吸防護用品》做了更新。對于商家來說是一個非常大的商機，這里北測就簡單聊聊全球主要國家對于口罩認證和檢測的一些要求。

北測提供口罩權威CNAS,CMA測試報告和認證。

1.中國對于口罩的要求
民用口罩標準《GBT 32610-2016》與勞保口罩標準《GB2626-2006》

a.《GBT 32610-2016》國標將口罩分為四級
“規范”或改善民用防護口罩市場的實施無標準的現象。根據標準，口罩保護水平從低到高分為四個等級：D，C，B，A，分別對應不同的空氣質量條件。
例如，A類對應于“嚴重污染”，在PM2.5濃度為500μg/ m3時使用; D類對應于PM2.5濃度小于150μg/ m3的“中度和低度污染”。
“規格”對包裝，標簽和儲存運輸有嚴格要求，要求包括“產品保護有效性”和“執行標準號”等標志。


b.GB2626-2006根據口罩的泄漏率與口罩本身的過濾效率將口罩分為90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三個等級。這個標準和國際標準更加接近，例如歐盟標準EN 149，美國的NIOSH認證口罩，澳洲AS 1716,日本JS-T-8151都很類似。

2.歐盟對于口罩的要求
產品在歐盟市場上銷售必須獲得CE認證，2019年起，新法規（EU）2016/425強制執行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。歐盟對于常見的呼吸類產品的標準有以下幾種：
BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護微粒的過濾式半面罩
BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3 全面罩—類別1、2或3。
BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩
BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過濾器和組合過濾器
BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過濾器



3. 美國對于口罩的要求
根據Department of Health and Human Services (HHS, 美國衛生及公共服務部)法規“42 CFR Part 84”，NIOSH將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)實驗室操作。


根據口罩中間濾網過濾特性分為下列三種：
100等級：表示最低過濾效率為99.97%。
99等級：表示最低過濾效率為99%。
95等級：表示最低過濾效率為95%。

按濾網材質的最低過濾效率，又可將口罩分為下列三種等級：
N系列：N代表Not resistant to oil，可用來防護非油性懸浮微粒。
P系列：P代表oil Proof，可用來防護非油性及含油性懸浮微粒。
R系列：R代表Resistant to oil，可用來防護非油性及含油性懸浮微粒。

N95型口罩，是NIOSH（美國國家職業安全衛生研究所）認證的9種防顆粒物口罩中的一種。“N”的意思是不適合油性的顆粒（炒菜產生的油煙就是油性顆粒物，而人說話或咳嗽產生的飛沫不是油性的）；“95”是指在NIOSH標準規定的檢測條件下，過濾效率達到95%。N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準，并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。

4.澳洲對于口罩的要求
AS / NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準。制造流程和測試必須符合本規范。該標準規定了防顆粒口罩制造過程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結果，以確保其使用安全。

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