2020年9月3日,歐盟在其官方公報(bào)上公布法案(EU) No 2020/1245,對(duì)歐盟食品接觸塑料法規(guī) (EU) No 10/2011進(jìn)行修訂和修正。該法案主要對(duì) (EU) No 10/2011附件I、II、IV和V作了重要修改。
法案將于歐盟官方公報(bào)公布后第二十天(2020年9月23日)生效。在2021年3月23日之前首次投放市場(chǎng)且符合舊法規(guī)的食品接觸塑料材料及制品,允許繼續(xù)投放市場(chǎng)至2022年9月23日。
本次修訂法案要點(diǎn)
1、關(guān)于特殊遷移的變化
新增表 1“塑料材料和制品遷移物質(zhì)的遷移限量(SMLs)通用清單”,增加了包括鑭系金屬鑭、銪、釓、鋱?jiān)趦?nèi)共24項(xiàng)金屬(或相應(yīng)鹽類)物質(zhì)。
對(duì)于受REACH附錄XVII第43條管控,但未在 (EU) No 10/2011列出遷移限量的初級(jí)芳香胺(PAAs),每項(xiàng)PAA遷移量不得超過(guò)0.002mg/kg。對(duì)不受REACH附錄XVII第43條管控,且(EU) No 10/2011未列出遷移限值的PAAs,PAAs遷移總量不得超過(guò)0.01 mg/kg。
2、關(guān)于遷移實(shí)驗(yàn)和重復(fù)使用的塑料制品的規(guī)定
定義食品加工設(shè)備或電器中塑料或部件遷移試驗(yàn)新規(guī)則,即用于食品加工設(shè)備或電器的塑料材料或部件可通過(guò)在可預(yù)見(jiàn)的最惡劣條件下在最終產(chǎn)品進(jìn)行特殊遷移試驗(yàn)以驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性。
重復(fù)使用的食品接觸塑料和制品的遷移試驗(yàn)必須進(jìn)行三次,每次使用新鮮模擬物,并且后一次的遷移結(jié)果不得高于前一次的遷移結(jié)果。雖然遷移的符合性是基于第三次遷移測(cè)試結(jié)果進(jìn)行判定,但是如果從第一次遷移測(cè)試到第三次遷移測(cè)試遷移結(jié)果有增加的情況,則無(wú)法為產(chǎn)品下符合性判定,即使在三次遷移測(cè)試中的任何一次的結(jié)果都沒(méi)有超過(guò)SML。如果根據(jù)科學(xué)證據(jù)證明,在第二次和第三次試驗(yàn)中,試驗(yàn)材料或物品的總遷移量減少,并且如果在第一次試驗(yàn)中未超過(guò)總遷移量限值,則僅進(jìn)行第一次試驗(yàn)就足夠了。
3、關(guān)于全面遷移條件的更新
新增試驗(yàn)編號(hào)為OM0的測(cè)試條件(40°C,30分鐘),適用于不超過(guò)30分鐘的低溫或室溫下與任何食物接觸的情形。
在OM4的測(cè)試條件中添加了“或回流”字樣,適用于在技術(shù)上難以在100°C下完成的遷移測(cè)試。