FFP2口罩出口歐洲需要CE認證和FFP2口罩檢測報告,FFP2是歐盟個人防護口罩標準。FFP2過濾效率大于94%,具體測試要求有:氯化鈉粒子95L/min測試條件下過濾效率≥94%,油粒子95L/min測試條件下最大過濾效率≥94%。FFP2口罩屬于個人防護口罩,歐盟標準屬于EN149法規里。EN149將口罩分為FFP1/FFP2/FFP3三個類別。
個人防護口罩目前主流為FFP2和FFP3兩個類別,執行標準為EN149,另外說一下醫用口罩需要按照MDD或者MDR指令。
注意:必須選擇有PPE發證能力的發證機構申請,發證機構通過評審EN149報告后頒發CE-PPE證書。
個人防護口罩CE認證流程
1.提供申請表、產品實物圖片及說明書
2.準備產品型式實驗報告
3.技術文件評審
4.工廠質量體系審查
5.發證機構頒發CE-PPE證書