口罩從大類上分醫(yī)用口罩和個(gè)人防護(hù)口罩,不同類型的口罩對應(yīng)的法規(guī)要求也不同。 醫(yī)用口罩主要是針醫(yī)療環(huán)境醫(yī)務(wù)人員佩戴的,個(gè)人防護(hù)口罩是針對粉塵、煙、霧和微生物等各類顆粒物的防護(hù)型口罩。
個(gè)人防護(hù)口罩
國內(nèi)的測試標(biāo)準(zhǔn)為GB 2626-2006,歐盟出口的標(biāo)準(zhǔn)為EN149標(biāo)志。
口罩類型
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國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)
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歐盟標(biāo)準(zhǔn)
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個(gè)人防護(hù)口罩
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GB 2626-2006
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EN 149
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個(gè)體防護(hù)裝備口罩(自吸過濾式防顆粒物呼吸器)主要用于各類存在氣溶膠顆粒物的場所使用,包括各類職業(yè)場所和日常場所。主要作用是通過口罩過濾材料和罩體密合性設(shè)計(jì),阻隔液態(tài)及固態(tài)顆粒物,進(jìn)入佩戴者的呼吸道。關(guān)鍵核心指標(biāo)主要包括:過濾效率、泄漏率、呼吸阻力等。我國個(gè)體防護(hù)口罩需符合GB 2626標(biāo)準(zhǔn),歐盟需符合EN149標(biāo)準(zhǔn)。
個(gè)人防護(hù)口罩要求指標(biāo)對比
過濾效率
GB 2626-2006 規(guī)定 KN 類口罩僅測非油性顆粒物,過濾效率分三個(gè)等級,KN90 ≥90%,KN95 ≥95%,KN100 ≥99.97%;KP 類口罩僅測油性顆粒物,過濾效率分三個(gè)等級,KP90 ≥90%,KP95 ≥95%,KP100 ≥99.97%;
EN 149:2001+A1:2009 規(guī)定所有口罩都測非油性和油性顆粒物,過濾效率分三個(gè)等級,F(xiàn)FP1 ≥80%,F(xiàn)FP2 ≥94%,F(xiàn)FP3≥99%,總的來說,F(xiàn)FP2 與FFP3 的過濾效率要求數(shù)值與我國標(biāo)準(zhǔn)相似。
泄漏率
GB 2626-2006以兩個(gè)方式來衡量:一是50個(gè)動(dòng)作中至少46個(gè)動(dòng)作的總泄漏率,二是10個(gè)人中至少8個(gè)人的總泄漏率。KN90/KP90要求兩個(gè)數(shù)值分別≤25%,≤22%;KN95/KP95要求兩個(gè)數(shù)值分別≤11%,≤8%;KN99/KP99要求兩個(gè)數(shù)值分別≤5%,≤2%。
EN 149:2001+A1:2009以同樣方式衡量泄漏率:一是50個(gè)動(dòng)作中至少46個(gè)動(dòng)作的總泄露率,二是10個(gè)人中至少8個(gè)人的總泄露率。FFP1要求兩個(gè)數(shù)值分別≤25%,≤22%;FFP2要求兩個(gè)數(shù)值分別≤11%,≤8%;FFP3要求兩個(gè)數(shù)值分別≤5%,≤2%。
呼吸阻力
GB 2626-2006 規(guī)定總吸氣阻力 ≤350Pa,總呼氣阻力 ≤250Pa,流量為 85LPM。
EN 149:2001+A1:2009 對不同分級的產(chǎn)品,有不同的呼吸阻力要求:95LPM 下吸氣阻力,F(xiàn)FP1≤210Pa,F(xiàn)FP2≤240Pa,F(xiàn)FP3≤300Pa;呼氣阻力 160LPM 下要求全部 ≤300Pa。