N95其實(shí)不是口罩(mask)的級(jí)別,是呼吸器(respirator)的級(jí)別。mask不分這些級(jí)別,只分是否“外科使用”。
中國(guó)把呼吸器和口罩都通稱為“口罩”是略有問(wèn)題的,因?yàn)椤昂粑?某些人群是不宜佩戴的,因?yàn)闀?huì)產(chǎn)生健康隱患。
因?yàn)樯婕癗95,因此,本文統(tǒng)一稱為“呼吸器”。
標(biāo)準(zhǔn):
"N95”是美國(guó)其聯(lián)邦法規(guī)42 CFR part84中為“呼吸防護(hù)用品”所規(guī)定的一個(gè)級(jí)別。
中國(guó)的相應(yīng)的“自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器”的國(guó)標(biāo)GB2626-2006的檢測(cè)細(xì)節(jié)直接參考了該美國(guó)法規(guī),因此,在這類呼吸器的核心指標(biāo)中的“過(guò)濾效率”及“呼吸阻力”兩項(xiàng)指標(biāo)上,中國(guó)的“KN95級(jí)呼吸器”與美國(guó)的“N95呼吸器”是相當(dāng)?shù)摹?br />
注:雖然中國(guó)國(guó)標(biāo)也同時(shí)少量參考了歐洲的EN149標(biāo)準(zhǔn),但沒(méi)有體現(xiàn)在這兩項(xiàng)指標(biāo)上。
級(jí)別:
如果一個(gè)呼吸器通過(guò)了CDC的“國(guó)家職業(yè)安全與衛(wèi)生研究院(NIOSH)"按這個(gè)級(jí)別要求的檢測(cè)并被NIOSH正式承認(rèn)、發(fā)布,一款呼吸器便可以正式稱為“N95呼吸器"。
如果一款呼吸器只是被稱為“N95級(jí)別”但無(wú)法在NIOSH官。網(wǎng)上被查詢到,則表示這款呼吸器其實(shí)并未被 NIOSH
所承認(rèn)。但如果它的檢測(cè)報(bào)告是可信的,則“N95級(jí)別”的意思,通常表示該“濾材的過(guò)濾能力”是與“N95呼吸器”同級(jí)的。
中國(guó)其實(shí)沒(méi)有“KN95口罩"(沒(méi)有NIOSH那樣的官方信息查詢“誰(shuí)是KN95"),只有“KN95級(jí)別口罩”。
這是GB2626-2006上的標(biāo)識(shí)要求:
7.1產(chǎn)品上的標(biāo)識(shí)
c)本標(biāo)準(zhǔn)編號(hào),過(guò)濾元件應(yīng)標(biāo)注級(jí)別,級(jí)別用本標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)和過(guò)濾元件級(jí)別組合方式標(biāo)注,如GB2626-2019 KN90,或GB 2626-2019 KP100;
這個(gè)級(jí)別實(shí)際指的是“濾料過(guò)濾效率的級(jí)別”。
(但在整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中,濾料級(jí)別與允許的總泄漏率是關(guān)聯(lián)的。
通常,如果一款呼吸器標(biāo)注為“KN95級(jí)別”,則應(yīng)該出具其檢測(cè)報(bào)告供消費(fèi)者判斷。通過(guò)可信的言方機(jī)構(gòu)的檢測(cè)報(bào)告的結(jié)論或具體內(nèi)容,可以判斷該產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)準(zhǔn)是否全項(xiàng)通過(guò)GB2626-2006中規(guī)定的相應(yīng)值,或在特定測(cè)試中的具體表現(xiàn))
過(guò)濾效率:
中美兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“過(guò)濾效率”檢測(cè),本質(zhì)上都是判斷特定面積濾材在特定溫濕度條件和“預(yù)處理”后,85L/min的空氣流量下加載200mg的0.3微米顆粒的過(guò)濾過(guò)程中出現(xiàn)的zui低過(guò)濾效率。
這些顆粒分為"油性顆粒”和“非油性顆粒”。
N和KN則都是指測(cè)試非油性顆粒(具體的測(cè)試物是NaCl),數(shù)字代表過(guò)濾層的過(guò)濾結(jié)果所處級(jí)別。
注:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的NaCI顆粒的是計(jì)數(shù)中位徑0.075um],美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)是空氣動(dòng)力學(xué)質(zhì)量中位徑0.3um]--而國(guó)標(biāo)經(jīng)換算之后,其實(shí)就是與美標(biāo)相同的顆粒。
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)字意義如下圖(它們減去“K”就可以直接變成美國(guó)該級(jí)別囗罩的數(shù)字的意義):
中美的重要差別:
對(duì)呼吸器的最終防護(hù)效果影響最大的,往往不是因?yàn)檫^(guò)濾材料,而是因?yàn)閷?shí)際佩戴。
美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)與中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)主要區(qū)別,體現(xiàn)對(duì)“呼吸器的佩戴要求”上,尤其是“適合/密合性”的要求和判斷上。
美國(guó)職業(yè)安全與健康管理局(OSHA)會(huì)強(qiáng)制要求對(duì)所有呼吸器的使用者在使用前先經(jīng)過(guò)測(cè)試與培訓(xùn)(選擇、具體佩戴、衛(wèi)生、處置等)。而培訓(xùn)通常在進(jìn)行適合性測(cè)試的同時(shí)進(jìn)行。而且還會(huì)對(duì)使用者的身體狀態(tài)做提前評(píng)估。
在“適合/密合性"上,美國(guó)有一整套成熟體系和專業(yè)的測(cè)試工具,幫助需要佩戴這些呼吸器的雇員,判斷一款呼吸器是否適合自己(能在“本人佩戴時(shí)密合良好”),并且會(huì)至少會(huì)對(duì)這個(gè)“適合性是否仍然成立”每年檢查一次。而使用者則在每次佩戴曾經(jīng)程序測(cè)試適合自己的呼吸器后,都需要自行檢查當(dāng)次佩戴的密合性。
中國(guó)則在這個(gè)“體系”的建設(shè)上基本處于“空白-初級(jí)階段"。
中國(guó)呼吸器會(huì)在政府機(jī)構(gòu)的檢測(cè)中測(cè)試10位測(cè)試者的佩戴情況--95級(jí)的口罩,如果測(cè)試時(shí)佩戴者的特定數(shù)量的動(dòng)作中“總泄露率不超過(guò)11%",就算通過(guò)。
注:KN 此時(shí)測(cè)試的非油性顆粒的質(zhì)量中位粒徑為0.6um,KP測(cè)試的油性顆粒則仍為0.3u
各級(jí)別對(duì)佩戴時(shí)呼吸器的“總泄漏率”要求如下表:
這種測(cè)試的問(wèn)題是:
測(cè)試人員的臉型雖然有一定代表性,但終究與產(chǎn)品的最終實(shí)際佩戴者的臉型是不可能完全一樣的;
測(cè)試人員我的佩戴方式和松緊,也與實(shí)際佩戴者是不可能完全一樣的。
所以,一款呼吸器是否通過(guò)KN測(cè)試,其實(shí)無(wú)法判斷它在實(shí)際佩戴者的具體佩戴過(guò)程中的防護(hù)效果。
所以,佩戴者仔細(xì)做好密合性檢查,找到適合自己的口罩和合適的佩戴方式,并且自行認(rèn)真閱讀產(chǎn)品說(shuō)明,就在中國(guó)特別重要。
注:雖然“使用說(shuō)明”寫得嚴(yán)謹(jǐn)詳細(xì)的呼吸器產(chǎn)品未必一定可靠,但可靠的呼吸器產(chǎn)品的使用說(shuō)明幾乎都是嚴(yán)謹(jǐn)詳細(xì)的--或者說(shuō),使用說(shuō)明過(guò)于簡(jiǎn)陋的呼吸器產(chǎn)品,通常都需要格外留心。