N95其實不是口罩(mask)的級別,是呼吸器(respirator)的級別。mask不分這些級別,只分是否“外科使用”。
中國把呼吸器和口罩都通稱為“口罩”是略有問題的,因為“呼吸器"某些人群是不宜佩戴的,因為會產(chǎn)生健康隱患。
因為涉及N95,因此,本文統(tǒng)一稱為“呼吸器”。
標(biāo)準(zhǔn):
"N95”是美國其聯(lián)邦法規(guī)42 CFR part84中為“呼吸防護(hù)用品”所規(guī)定的一個級別。
中國的相應(yīng)的“自吸過濾式防顆粒物呼吸器”的國標(biāo)GB2626-2006的檢測細(xì)節(jié)直接參考了該美國法規(guī),因此,在這類呼吸器的核心指標(biāo)中的“過濾效率”及“呼吸阻力”兩項指標(biāo)上,中國的“KN95級呼吸器”與美國的“N95呼吸器”是相當(dāng)?shù)摹?br />
注:雖然中國國標(biāo)也同時少量參考了歐洲的EN149標(biāo)準(zhǔn),但沒有體現(xiàn)在這兩項指標(biāo)上。
級別:
如果一個呼吸器通過了CDC的“國家職業(yè)安全與衛(wèi)生研究院(NIOSH)"按這個級別要求的檢測并被NIOSH正式承認(rèn)、發(fā)布,一款呼吸器便可以正式稱為“N95呼吸器"。
如果一款呼吸器只是被稱為“N95級別”但無法在NIOSH官。網(wǎng)上被查詢到,則表示這款呼吸器其實并未被 NIOSH
所承認(rèn)。但如果它的檢測報告是可信的,則“N95級別”的意思,通常表示該“濾材的過濾能力”是與“N95呼吸器”同級的。
中國其實沒有“KN95口罩"(沒有NIOSH那樣的官方信息查詢“誰是KN95"),只有“KN95級別口罩”。
這是GB2626-2006上的標(biāo)識要求:
7.1產(chǎn)品上的標(biāo)識
c)本標(biāo)準(zhǔn)編號,過濾元件應(yīng)標(biāo)注級別,級別用本標(biāo)準(zhǔn)編號和過濾元件級別組合方式標(biāo)注,如GB2626-2019 KN90,或GB 2626-2019 KP100;
這個級別實際指的是“濾料過濾效率的級別”。
(但在整個標(biāo)準(zhǔn)中,濾料級別與允許的總泄漏率是關(guān)聯(lián)的。
通常,如果一款呼吸器標(biāo)注為“KN95級別”,則應(yīng)該出具其檢測報告供消費(fèi)者判斷。通過可信的言方機(jī)構(gòu)的檢測報告的結(jié)論或具體內(nèi)容,可以判斷該產(chǎn)品各項指標(biāo)準(zhǔn)是否全項通過GB2626-2006中規(guī)定的相應(yīng)值,或在特定測試中的具體表現(xiàn))
過濾效率:
中美兩個標(biāo)準(zhǔn)對“過濾效率”檢測,本質(zhì)上都是判斷特定面積濾材在特定溫濕度條件和“預(yù)處理”后,85L/min的空氣流量下加載200mg的0.3微米顆粒的過濾過程中出現(xiàn)的zui低過濾效率。
這些顆粒分為"油性顆粒”和“非油性顆粒”。
N和KN則都是指測試非油性顆粒(具體的測試物是NaCl),數(shù)字代表過濾層的過濾結(jié)果所處級別。
注:中國標(biāo)準(zhǔn)的NaCI顆粒的是計數(shù)中位徑0.075um],美國標(biāo)準(zhǔn)是空氣動力學(xué)質(zhì)量中位徑0.3um]--而國標(biāo)經(jīng)換算之后,其實就是與美標(biāo)相同的顆粒。
中國標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)字意義如下圖(它們減去“K”就可以直接變成美國該級別囗罩的數(shù)字的意義):
中美的重要差別:
對呼吸器的最終防護(hù)效果影響最大的,往往不是因為過濾材料,而是因為實際佩戴。
美國標(biāo)準(zhǔn)與中國標(biāo)準(zhǔn)主要區(qū)別,體現(xiàn)對“呼吸器的佩戴要求”上,尤其是“適合/密合性”的要求和判斷上。
美國職業(yè)安全與健康管理局(OSHA)會強(qiáng)制要求對所有呼吸器的使用者在使用前先經(jīng)過測試與培訓(xùn)(選擇、具體佩戴、衛(wèi)生、處置等)。而培訓(xùn)通常在進(jìn)行適合性測試的同時進(jìn)行。而且還會對使用者的身體狀態(tài)做提前評估。
在“適合/密合性"上,美國有一整套成熟體系和專業(yè)的測試工具,幫助需要佩戴這些呼吸器的雇員,判斷一款呼吸器是否適合自己(能在“本人佩戴時密合良好”),并且會至少會對這個“適合性是否仍然成立”每年檢查一次。而使用者則在每次佩戴曾經(jīng)程序測試適合自己的呼吸器后,都需要自行檢查當(dāng)次佩戴的密合性。
中國則在這個“體系”的建設(shè)上基本處于“空白-初級階段"。
中國呼吸器會在政府機(jī)構(gòu)的檢測中測試10位測試者的佩戴情況--95級的口罩,如果測試時佩戴者的特定數(shù)量的動作中“總泄露率不超過11%",就算通過。
注:KN 此時測試的非油性顆粒的質(zhì)量中位粒徑為0.6um,KP測試的油性顆粒則仍為0.3u
各級別對佩戴時呼吸器的“總泄漏率”要求如下表:
這種測試的問題是:
測試人員的臉型雖然有一定代表性,但終究與產(chǎn)品的最終實際佩戴者的臉型是不可能完全一樣的;
測試人員我的佩戴方式和松緊,也與實際佩戴者是不可能完全一樣的。
所以,一款呼吸器是否通過KN測試,其實無法判斷它在實際佩戴者的具體佩戴過程中的防護(hù)效果。
所以,佩戴者仔細(xì)做好密合性檢查,找到適合自己的口罩和合適的佩戴方式,并且自行認(rèn)真閱讀產(chǎn)品說明,就在中國特別重要。
注:雖然“使用說明”寫得嚴(yán)謹(jǐn)詳細(xì)的呼吸器產(chǎn)品未必一定可靠,但可靠的呼吸器產(chǎn)品的使用說明幾乎都是嚴(yán)謹(jǐn)詳細(xì)的--或者說,使用說明過于簡陋的呼吸器產(chǎn)品,通常都需要格外留心。