TPD概況
煙草產(chǎn)品指令(TPD)是用來規(guī)范和監(jiān)督產(chǎn)品制造、銷售、展示(產(chǎn)品設(shè)計,包裝等)環(huán)節(jié)及所有煙草和煙草相關(guān)產(chǎn)品(例如電子煙產(chǎn)品)的法規(guī)。煙草產(chǎn)品指令(TPD)表面上是為了煙草產(chǎn)品更好的在國際市場順暢運行而指定,事實上TPD的許多條款設(shè)置是為了減少煙草產(chǎn)品的吸引力來實現(xiàn)對人類健康更高標準地保護。歐盟煙草指令TPD(2014/40/EC)于2014年5月生效,至今2年的過渡期已結(jié)束。出口到歐盟市場的電子煙產(chǎn)品必須符合TPD指令的要求,否則會禁售、罰沒或者退回,這將會給電子煙廠商帶來巨大的損失。
電子公告
產(chǎn)品電子通告應(yīng)包含的主要內(nèi)容:
1、制造商名稱和聯(lián)系方式
2、成分清單及釋放物含量
3、毒理學(xué)數(shù)據(jù)
4、尼古丁劑量攝入量信息
5、產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過程描述
6、產(chǎn)品質(zhì)量和安全負責(zé)的聲明
煙油與貯液器要求
含有尼古丁的煙油僅在專業(yè)的填充器內(nèi)投放市場,且填充容器的體積不超過10mL,在一次性電子煙或單次使用的煙彈中,煙彈或貯液器的體積不得超過2mL。
尼古丁要求
1、含有尼古丁的煙油中,尼古丁含量不得超過20mg/mL;
2、在正常使用條件下,電子煙的尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平;
申請資料
電子煙申請TPD注冊前文件準備:
1、生產(chǎn)流程文件
2、釋放物測試報告
3、尼古丁釋放量一致性檢測方法
4、可填充霧化器open&refill說明
注冊流程
1、注冊(ECAS)。
2、申請Submitter ID。
3、表格submitterid_registtatingform_en填寫(約10個工作日完成)。
4、注冊完成后以郵件方式通知管理員,說明ID注冊成功,并注明ECAS和Submitter ID。
5、成功之后,登錄賬戶開通信息平臺(EU—CEG)填寫信息,上傳附件,選擇不同國家分別提交資料。
測試服務(wù)
1、電子煙釋放物(Emission)成分測試
2、電子煙煙油成分分析測試
3、電子煙歐盟注冊咨詢服務(wù)
4、電子煙食品接觸材料(FCM)測試
5、電子煙成品歐盟RoHS、REACH等法規(guī)測試
測試項目
1、尼古丁釋放量一致性
2、PG和VG雜質(zhì)(乙二醇,二甘醇)
3、羰基類化合物(甲醛,乙醛,丙烯醛,巴豆醛等)
4、VOC(苯,甲苯,異戊二烯,1,3-丁二烯丙烯腈)
5、重金屬(Cd,Cr,Cu,Pb,Ni,As等)
6、特定亞硝胺
7、甘油和丙二醇
8、雙乙酰和2,3-戊二酮